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3D生物打印开创新精准治疗 法律也应紧跟其后

来源:新华网   2015-07-24 11:22:33   点击:

导读: 对于3D打印在医学领域的应用,曾有人提出“3D打印生命阶梯”的大胆设想。

从无生命的假肢这一阶梯底层;到简单的活性组织,如骨与软骨;简单组织之上将是静脉和皮肤;最靠近阶梯顶层的将是复杂且关键的器官,如心脏、肝脏和大脑;而生命阶梯的顶层将是完整的生命单位。

知识产权

对于3D打印在医学领域的应用,曾有人提出“3D打印生命阶梯”的大胆设想。如今,这一设想在资本、人才、科技三位一体的协同努力下,正逐渐变为现实。业内3D打印顶尖咨询机构Wohlers预测,2019年全球3D打印市场规模将达到60亿美元,其中在医疗方面的应用市场份额占15.1%,位居第三位;市场研究机构LuxResearch分析师认为,3D打印技术在医疗行业将被迅速采用,预测2025年该市场达到19亿美元,折合人民币超百亿元。

又一个巨大蓝海,一贯嗅觉灵敏、富有想象力的资本自然不会错过。今年初开始,这种“念想”日益清晰地体现于蓝光发展、先临三维、银禧科技和光韵达等挂牌或上市公司,携顶级技术研发团队,涉足3D生物医学打印这片新蓝海。

尤其是在诸如牙科、骨科领域的发展已经得到切实落地。比如德国ConceptLaser公司亚太区经理GARYDing告之:“在中国基本上每天都有3000多颗假牙在用3D打印做成。”中国工程院院士戴尅戎也说,“3D打印在医疗的应用,骨科是个很好的切入点。“由于所具有的快速性、准确性及擅长制作复杂形状实体的特性,生物医疗3D打印在医学领域应用前景特别巨大。“3D打印的定制性对于骨科个体化治疗、康复辅具是个福音。”戴尅戎说。在最近举行的成都3D打印世界技术产业大会的专题演讲中,戴尅戎展示了为患者做全胯置换手术等3D打印在国内骨科应用的多个临床案例。背景资料显示,3D打印“骨骼”技术在国内已经于2013年被正式批准进入临床观察阶段。

就在今年3月初,全国人大代表、北京大学第三医院骨科主任刘忠军呼吁,改革3D打印技术等高科技产品上市审批流程。他曾完成世界首例3D打印脊椎植入手术治疗枢椎尤文氏肉瘤,在人大会议分组讨论中以一截为罹患恶性颈椎肿瘤的12岁男孩3D打印定制的人体脊椎骨为例,感叹“我们设计出的定制化3D打印金属椎体可取代以往相对落后的内植物,使上颈椎内固定手术技术彻底改观,技术也取得了专利”,但相类似产品却被美国一家公司抢先于2013年10月上市。

“凡是放在人体内的东西,涉及到人体的健康,我们一定要高度重视。在保证安全的情况下,采取一些举措,让创新成果能够有更快的通道,与国际竞争。”刘忠军的观点或在3D打印生物医疗应用界颇具代表性。此外,对3D生物医疗应用推广具体政策上的支持,比如如何严控质量,包括完善医疗器械监督管理条例,加强行业管理和规范,鼓励创新和临床转化等,也值得期待。

同时,从业者表示还是会对未来政策明朗给予信心与耐心。“从监管部门的角度看,提供质量稳定的标准化产品是一贯监管要求。而3D打印擅长的个性化与精准治疗,是针对不同患者提供不同产品,与传统监管存在差异性”,徐铭恩教授分析,“相信监管部门也认识到这一点,人类可以个性化制造产品的同时,保证质量稳定,从而针对技术变革进行政策调整。”

由此可以想见,尽管目前真正的高阶层3D生物打印还处于初步研发阶段,但至少在个性化与精准治疗领域,3D打印在中国具有广阔发展空间。

汇桔观点:

20多年前,喷墨打印机的出现改变了我们的生活,如今,随着3D打印技术的出现,3D打印的应用范围之广超乎每个人的想象,打印变成了一个全新的名词,而中国的3D打印技术虽然起步比较晚,但已能与美国等先进技术国家媲美,在生物医疗领域给人类带来巨大的贡献。

但3D打印本身实质上是一种“复制”,其中与版权的关系尤为密切,而版权所要禁止的恰恰就是非法复制,预计在这一领域中知识产权的纠纷案件会激增。因此,在技术不断发展的同时,希望政府在3D打印技术领域实行版权保护的举措,开创一些全新的法律先河,以确保技术与版权都能双赢发展。

(编辑:Amee)

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