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农药产品面临“专利悬崖” 后续防御尤为重要

来源:思博网   2015-03-16 18:33:27   点击:

导读: 随着近十几年来面市的新农药有效成分大幅减少,加之大批农药的专利纷纷过期,专利农药在农化市场的销售额比重也一再下降。

2013年全球农化市场市值(从生产商水平计算)达到606.9亿美元,与前一年度相比增长率超过10%。而随着近十几年来面市的新农药有效成分大幅减少,加之大批农药的专利纷纷过期,专利农药在农化市场的销售额比重也一再下降。目前,专利农药、专利技术农药和非专利农药占总市场价值的份额约分别为25%、30%和45%。专利技术产品指其有效成分的专利保护已经届满,但终端制剂产品因专利技术、与转基因作物关联或者因与专利保护的有效成分复配而受到保护的产品。也就意味着以2014年全球农化产品607亿美元的销售额计算,约有455亿的市场被专利技术和非专利农产品占据,对于非研发型的农药公司来说,农化市场的潜力巨大,机遇繁多。

知识产权

根据统计数据,2015-2019这五年间专利到期的农药有效成分为28种,其中包括10种除草剂、2种杀菌剂,5种杀虫剂和1个安全剂。据统计,2013年这28个在未来五年专利到期的产品(除噻酮磺隆和cyprosulfamide外)中的26个的全球市值达到42.84亿美元,约占全球农化市场总额的7%左右。销售额在1亿美元以上的产品有10个,销售额在1千万美元以上的产品有10个,销售额在1百万美元以上的产品有6个。从专利持有人的角度统计,拜耳作物科学公司有9种产品即将过期,市值约为15.65亿美元;紧随其后的是巴斯夫公司,有3种产品即将过期,市值约为10.95亿美元;日本住友化学也有3种产品即将过期,市值约为1800万美元;先正达有2个产品即将过期,市值约为7.85亿美元。

重点产品分析

在这些专利即将到期的产品中,有四个产品2013年的销售额超过了4亿美元,它们是唑啉草酯(4亿美元),吡唑醚菌酯(9.3亿美元),丙硫菌唑(7.5亿美元)和氟苯虫酰胺(4.45亿美元)。这些产品不仅是跨国公司的拳头产品,也将是在专利过期之后其他公司非常关注的产品。

专利到期产品的其他保护策略

专利即将到期的农药是众多公司关注的焦点,但是一个农药的化合物专利到期之后,还有可能根据各国各地区的法律规定,取得专利的延长保护,另外工艺专利、复配制剂专利和资料保护等依然会是其他公司登记销售过期专利农药产品的重重门槛。因此,在储备待开发农药品种之前,掌握该品种的各种保护措施是必不可少的步骤,在此简单分析下农药有效成分的化合物专利到期之后,还有哪些是专利持有人用来延长产品寿命,阻止行业竞争的策略。

专利补充保护证书(SPC)

专利补充保护证书是欧盟于1993年生效的一项旨在补偿药品专利权人在寻求上市行政许可中损失的专利保护期而实施的延长保护期的制度,确保药品开发商收回研发投资并实现利益最大化。在一个农药的基本专利到期之前,专利权人可以申请SPC,获得不超过5年的额外专利保护期限。据统计,未来五年将要基础专利过期的绝大多数产品都拥有SPC延长保护。

混剂延长专利寿命

除了对有效成分的基础专利进行保护外,当一个产品专利到期后,将其与其它产品进行复配也是一种常用的保护手段。按照规定,如果混剂产品中的某一个有效成分处于专利保护期,那么整个复配产品将拥有自己的专利,假如再加上额外的SPC保护,可以使产品的保护期延长数年。正是利用这一策略,很多农药产品在专利到期后,跨国公司通过将产品复配继续占据市场,从而阻止非专利公司的进入和竞争。

资料保护

登记资料的保护是另一个制约非专利产品竞争的因素。欧洲对于农药登记资料的保护期为10年,但由于某些产品在首次获得临时登记和获得正式登记之间存在时间延迟,因此使得产品的资料保护期限超出基础专利的保护期限,这也是意欲开发专利过期农药产品的公司需要注意的问题。

汇桔观点:

未来五年,全球价值40亿美元的农药产品将面临“专利悬崖”,虽然随之而来的“专利解禁”能给中国农药产业带来一定的市场机会,但跨国企业成熟的专利防御局也会给中国企业分享市场的期望制造难度,当然从中中国企业也能够获得很好的借鉴和启示。

通常,制药巨头会采取两种专利策略:一是基本专利策略,二是后续专利策略。后续专利策略通过申请后续专利保护从而达到专利保护期延长的效果。另外,农药产品专利过期只是指其化合物专利到期,这并不意味着专利所有的企业就失去对该农药的占有,因为它还拥有一系列的后续专利保护。但是,这也并不意味着中国企业就没有一点机会。如果后续专利过期,跨国企业的专利网一旦出现漏洞,那么专利纠纷就会愈演愈烈,营业收入就会受到严重的影响,倘若新的农药产品研发跟不上脚步的话,拳头产品的领先地位就会不保,后来者的机会就来了。可见专利过期的后续保护措施非常重要。

中国农药企业的实力虽然还未能与文中列举出的众多跨国企业相提并论,但在此次“专利悬崖”事件中,中国企业也应该未雨绸缪,对于自主的专利加强保护,不要等到专利到期才考虑应对措施,在专利过期前就应当局好后续保护和防御措施,只有这样才能对专利起到“绝对保护”从而确保自身专利价值不受侵害。

(编辑:Amee)

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