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专利悬崖期来临 生物医药产业迎良机

来源:中国企业报   2015-03-03 14:38:03   点击:

导读: 近几年来,一些重要生物技术产品专利在欧美将纷纷到期,届时将迎来专利悬崖,这为我国生物技术药物发展提供了难得的发展机遇。

近年来,国家不断加大对生物医药产业的支持力度,特别是国务院出台的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,将生物产业确定为七大战略性新兴产业之一,为行业发展注入了强劲动力。数据显示,“十一五”期间,中国生物医药产业产值从0.6万亿元跃升至1.6万亿元。

专利

生物制药产业前景广阔

宇博智业市场研究员介绍,在连续的利好政策因素驱动下,中国生物医药市场将不断扩容。业内人士预测,未来5—10年,中国生物医药行业将保持12%—20%左右的年增长速度,到“十二五”末,产业规模将达3.6万亿元水平。

资料显示,目前中国人均医疗支出仅为139美元,而日本和英国的这一数字则是中国的22和30倍。据预测,2020年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。这些数字都说明,中国生物医药产业市场潜力十分巨大。

特别是随着老龄化人口数量的快速增长和居民健康意识的提高,市场对生物医药产品的需求也在不断增长。近年来,我国心脑血管疾病、糖尿病等慢性疾病发病率大幅上升。以糖尿病为例,2012年中国糖尿病患者数量约为9200万,预计到2030年还将增加4000万。

专利悬崖创发展良机

“一个成百上千亿的市场正摆在我们面前。”天津生物医药联合研究院专职副院长史晋海在接受记者采访时表示,近几年来,一些重要生物技术产品专利在欧美将纷纷到期,届时将迎来专利悬崖,这为我国生物技术药物发展提供了难得的发展机遇。

据介绍,所谓“专利悬崖期”是指,2012—2020年期间,全球有600余种药在中国的专利将相继到期。据不完全统计,这些药品目前的市场总值约为2590亿美元。据记者了解,在中国整个生物医药产业当中,目前仍是以仿制药为主导,占比约为95%。因此药物专利技术集中到期,为中国生物医药产业提供了绝好的发展机遇。

北京科贝源生物医药科技有限公司董事长程增江也告诉记者,生物类似物是我国生物制药表现最为活跃的领域,是CRO快速发展的要素之一。数据显示,2013年的全球十大畅销药物中,有7个是生物制剂,而在2019年之前,包括赫赛汀、恩利、赖脯胰岛素、美罗华、阿法达贝泊汀、类克等畅销药物专利也会相继到期,给中国生物医药企业留下了巨大的市场空间。

不过业内人士同样指出,虽然机遇已摆在了面前,但中国生物医药行业仍存在多重瓶颈有待突破。记者了解到,现阶段在生物制剂市场上,跨国制药企业占据垄断性地位,拥有绝对的技术优势,通过多年专利布局,已经形成一系列专利壁垒,成为中国企业在行业发展中不得不面对的巨大障碍。

从本土中小型生物技术企业的发展情况来看,天津胜发生物技术有限公司总经理李胜华坦言,中国生物技术公司尤其是创业型企业还面临着很多压力。没有拳头产品、企业规模小、产业化程度低下等问题均在阻碍国内生物药企发展。

汇桔观点:

从大批原研药在中国迎来专利悬崖期,对中国生物制药业形成利好的报道中,我们不难解读出知识产权是高新技术产业发展重中之重的答案。但对于中国企业而言,专利悬崖的来临对于中国生物制药行业的发展仅仅只是契机,而绝非保障。

诚然,借助跨国制药企业专利到期的时机,我国企业可以乘势推出自己的仿制药,分享日益扩大的市场份额。一如美国辉瑞公司的万艾可在中国专利到期之后,白云山制药立即推出仿制药金戈那样。但倘若中国制药企业仅仅满足于此,那么永远只能是扮演拾人牙慧的角色。

拾人牙慧还算是稍好的结果,更为尴尬的是仿制也并非是那么容易就能够做到的。由于生物制药涉及的技术十分复杂,因此在生物制药领域生产仿制药的难度也很大。如果企业自身研发能力不足,即使国外药物专利到期,也很难在市场中分到蛋糕。这一切事实说明,中国制药企业要想在快速增长的医药市场中占据一席之地,就必须增加对产品研发的投资力度,坚持创新,获得企业的自主专利技术,以此在全球市场与跨国企业一较长短。

(编辑:沉石)

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