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国内药企能否成功逆袭?

来源:知识产权报   2014-09-30 15:28:29   点击:

导读: “金戈”的“惊艳亮相”在多年来辉瑞占据绝对地位的国内市场能否克敌制胜?面对国内仿制药企业的“磨刀霍霍”,辉瑞在自己的重磅专利到期后为何还能底气十足,保持高价销售?

最近,备受关注的国产抗ED(勃起功能障碍)药物白云山“金戈”亮相。作为辉瑞“万艾可”(俗称“伟哥”)专利到期后的国内首仿,印有白云山缩写“BYS”字样的粉色菱形药片在新闻发布会上一出现就吸引了全场的目光。尽管“金戈”10月底才正式铺货,但该药在业界已引起了巨大反响。与此同时,国内其他正在等待审批的十余家仿制药企业也在“厉兵秣马”。面对中国仿制药日益临近的上市步伐,辉瑞至今仍然按兵不动,并没有在中国调整“万艾可”市场价格的迹象。

“金戈”的“惊艳亮相”在多年来辉瑞占据绝对地位的国内市场能否克敌制胜?面对国内仿制药企业的“磨刀霍霍”,辉瑞在自己的重磅专利到期后为何还能底气十足,保持高价销售?未来国内高达百亿元的男性抗ED药物市场,又将是怎样的竞争格局?

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“金戈”惊艳亮相 三大因素或成关键

对于广州白云山医药集团有限公司(下称白云山)而言,9月18日无疑是重要的一天——经过20多年的蓄势,“金戈”作为国产“万艾可”首仿药物正式惊艳亮相。在当天的新闻发布会上,白云山相关负责人信心满满,表示将综合技术、品牌和渠道上的优势,举全集团之力打造“金戈”,将其培育成未来3年至5年内达到5亿元至10亿元销售额的明星药物。

然而,多年来,辉瑞凭借其在华拥有的“万艾可”专利权,以知识产权合法垄断优势占据了国内在该领域绝对市场地位。尽管辉瑞“万艾可”专利已于2014年5月保护期届满,但有医疗界人士指出,由于抗ED治疗领域对药物的专一程度较高,且辉瑞深耕中国多年,“金戈”要想后来居上,也并非容易之事。

上海大学知识产权学院院长陶鑫良在接受记者采访时分析,白云山“金戈”上市后,未来将面临来自三方面的竞争:一是如何从“后专利时代”的辉瑞“万艾可”市场份额中分一杯羮;二是如何与国内其他众多抗ED药仿制企业拉开距离;三是如何与国外其他巨头的抗ED药物(如礼来公司的“希爱力”和拜耳公司的“艾力达”),分享相关市场。白云山“金戈”要想制胜,价格、质量和营销将是三大关键因素。

陶鑫良分析,目前,在价格上,“万艾可”“希爱力”“艾力达”单价都是在100元左右,白云山“金戈”因为已经无须支付专利许可费,如果价格能与辉瑞等国外巨头拉开差距,将是能否有效增强其市场竞争能力的首要因素。另外,质量也非常重要。“金戈”作为仿制,目前已有一些方法专利,具有一定的知识产权优势,若能保证产品质量,将大大增强竞争力。而在营销方面,渠道也不可忽视,缺乏销售网络,产品将难以快速推广开来。三者缺一,都将影响“金戈”发力。

辉瑞按兵不动 窥探时机再次发力

国内抗ED仿制上市的步伐日益临近,但辉瑞目前并没有调整“万艾可”在国内价格的考虑。辉瑞中国相关负责人前不久在接受媒体采访时表示,只要市场策略和推广得当,原研药专利到期后仍然可以保持较好的增长,而且辉瑞已有成熟的应对专利药到期的经验,因此目前并没有调整“万艾可”价格的想法。

然而,在德国、澳大利亚、泰国等国家,辉瑞“万艾可”专利到期后价格都有不同程度的降低,推出了经济版“万艾可”。为何辉瑞在中国专利到期后依然保持高价,其价格坚挺的底气从何而来?

“辉瑞价格坚挺,主要是因为目前国内仿制药企业对辉瑞造成的压力和形成的威慑还不够大。”国家知识产权局专利局医药生物发明审查部西药处处长孙俐在接受记者采访时介绍,在其他国家,辉瑞“万艾可”专利一到期,立刻就有好几种仿制药上市。但在我国,辉瑞“万艾可”专利在今年5月份到期后,至今只有白云山“金戈”问世,其他企业都还在等待审批中。因此,辉瑞并没有在中国采取专利到期后迅速调整价格的策略,而是按兵不动。从目前看,仿制版“万艾可”不会大量上市,辉瑞还在观望,不会很快调整价格。

陶鑫良也认为,辉瑞目前没有在我国调整“万艾可”价格的考虑,只是一种商业策略,是营销烟幕,意在窥测形势,以求后发制人。“辉瑞‘万艾可’在我国专利到期后,其再也不能合法地‘挟专利以禁同行’,因此肯定会拖动价格下行。辉瑞公司在观察中国市场上仿制版‘万艾可’销售形势及其价格走势后,会在适当的时间调整单价或调整营销局。‘万艾可’专利至期后,其产品的降价是必须和必然的,只是时间的早晚而已。”陶鑫良表示。

群雄竞相登场 鹿死谁手拭目以待

“金戈”意气风发欲与“万艾可”比高下,辉瑞则不动声色,窥探时机后发制人,再加上虽未占据抗ED药物市场主流但实力却不可小觑的国外巨头礼来和拜耳,以及正在等待审批跃跃欲试的国内十余家仿制药企业,可以想见未来中国抗ED药物市场竞争之激烈。那么,未来中国抗ED药物市场将会形成怎样的竞争格局?

“近期内,辉瑞的市场优势地位可能仍将保持。‘金戈’作为仿制药,尽管白云山在价格、质量等方面都做了充分的准备,已制定了相应的发展策略,但面对辉瑞这样实力雄厚的巨头,只有在价格、质量、营销等方面形成优势,能与其媲美,才能对其形成竞争。‘金戈’作为抗ED药物这样一种特殊药品的新成员,消费者的接受和培育也需要一些时间。”孙俐表示。

我国抗ED治疗刚性需求巨大,抗ED药物的潜在市场价值至少以百亿元计,但目前主要被辉瑞、礼来和拜耳所占据。相关数据显示,在2013年国内抗ED药品市场中,三者在27个主要城市分别占据58.8%、34.6%、6.6%的市场份额。而未来,我国抗ED药物的市场需求热情还将持续。

“继‘金戈’上市之后,未来几年,我国通过审批的‘万艾可’仿制药企业也将进入抗ED药物市场,与国外巨头竞争,自身竞争优势也将陆续显现;辉瑞‘万艾可’在激烈的竞争中也必将降价销售,但品牌影响力将继续延续;礼来的‘希爱力’及拜耳的‘艾力达’由于其不同的功能及疗效,市场也会同步有所增长。因此,在群雄竞相‘逐鹿’的情况下,可以预见,未来我国抗ED药物市场将形成‘各领风骚’‘相辅相成’的局面。”陶鑫良表示。

汇桔观点:

轰动一时的“伟哥”到期事件,导致各大药业不断投入研发仿制药。想要抢到“伟哥”独占了很久的市场。而仿制药,总比专利药要易于研发,更易投产。在过去的10年中,全球仿制药市场的增速是专利药的两倍有余,万艾可只不过是专利药专利到期引发仿制药市场震荡的一个缩影。在“抢仿”的战役中,争夺最激烈的无疑是肿瘤药领域。

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