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万艾可专利到期 国产伟哥抢食百亿蛋糕

来源:21世纪网   2014-08-05 09:17:30   点击:

导读: 由于受制于万艾可专利,国内药企没有一家可以获得国家食品与药品监督管理局的生产批件,即便获得新药证书,也只能束之高阁。

由于受制于万艾可专利,国内药企没有一家可以获得国家食品与药品监督管理局的生产批件,即便获得新药证书,也只能束之高阁。2014年5月份辉瑞万艾可(俗称伟哥)在中国专利到期,这意味着其占据中国市场一半以上的市场份额将被国内药企分食。近日,白云山等十余家药企都看准机会,准备大干一场。7月31日,白云山公告其伟哥产品片剂生产注册批件已经走到审批完毕待制证的状态,其在市场是首发的呼声最高。白云山等企业或将报了解与万艾可长达13年的恩怨。因为当时白云山等药企已投入上千万资金进行伟哥研发多年,而专利却被辉瑞伟哥抢得,并且申诉无效虽然白云山的呼声很高,然而能否撼动万艾可市场地位、还有待市场考验,不过,若仿制药有效性存在差异还是会影响其市场占有率,或许万艾可又人采取降价的方式避免市场被其它企业抢占。

万艾可专利到期 国产伟哥抢食百亿蛋糕

专利是有期限的,专利保护期,是指专利被授予权利后,得到专利保护的时间期限。1994年,辉瑞公司便向国家知识产权局申请万艾可的用途专利,2001年获得为期20年(1994年至2014年)的专利授权。一旦过了保护期,其专利就将公开,万艾可专利期意味着其独霸天下的局面将一去不复返了。

辉瑞与白云山等国内药企的专利恩怨由来已久,十余年前,辉瑞公司科研团队在研发一种治疗心脏病的药物时,意外地发现这种药物用于治疗男性勃起障碍症疗效更有效,1998年3月,以西地那非为主要成分的治疗男性性功能障碍(下称ED)的药物万艾可在美国被当作处方药出售。随后万艾可在多个国家及地区先后上市,这份意外的收获成为了辉瑞的摇钱树,每年销售收入都超过10亿美元。中国市场巨大,辉瑞没有理由放弃。但当时很多舆论认为万艾可或被当作春药滥用,国家相关部门对ED的应用方式也没作出定论。1999年底,国家药监局发文要求对万艾可的开发研究和生产销售按麻醉药品管理,同时停止受理新申报。经过多次斡旋和协商,2000年6月,万艾可终于获准在中国上市。但国家药监局对其严格要求,如只允许二级以上资质的销售代理商进行销售,而且处方必须经县市级以上医院相关科室主任医师以上医生开出。万艾可的进入对于相关的中国企业的打击是很明显的,当时国内一些药企也在进行伟哥的研究,并且投入了上千万的研究经费。若万艾可专利申请获批,那么前期大量研发将付之东流,这是国内企业不愿意看到的事情。

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