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万艾可专利保护到期 白云山版“伟哥”待获批

来源:中国经济网   2014-08-01 15:00:06   点击:

导读: 广药集团相关人士回应记者称,白云山版“伟哥”名为“金戈”,今年6月已完成制剂药品注册生产现场检查,目前正在等待药监部门对生产批件的审批。

自全球首款治疗和改善男性ED(勃起功能障碍)的万艾可 (俗称伟哥),在中国的知识产权专利保护到期以来,国内十多家企等待抢滩该市场。7月30日上午,广集团董事长李楚源通过微博透露了白云山版“伟哥”的名字。

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广药集团相关人士回应记者称,白云山版“伟哥”名为“金戈”,今年6月已完成制剂药品注册生产现场检查,目前正在等待药监部门对生产批件的审批。

记者在国家食品药品监督管理总局网站查询到,白云山“伟哥”原料药和制剂的申报状态已显示为在审批。在众多申报企业中进度靠前,其有望成为首个获批的“伟哥”仿制药。在业内人士看来,随着国产“伟哥”的加入,国内ED市场竞争格局加剧,万艾可的垄断地位将被打破。

记者以投资者身份致电白云山,公司董秘办工作人员表示,该药将在审批后由白云山总厂生产上市,暂无其他信息可供披露。

上海一家基金公司研究员对记者表示,仿制药就是复制原研发药主要成分的分子结构,临床效果相差不大,但国产“伟哥”的价格优势明显。白云山、常山药业仿制药上市势必会瓜分万艾可的已有份额。

目前,白云山“伟哥”离获批只差临门一脚。广药集团相关人士曾公开表示,白云山制药总厂已完成前期的生产准备工作,年产值可达10亿元。但广药集团未向记者透露定价、推广等更多细节。

前述研究员指出,广药集团拥有众多OTC产品,在该领域具有一定的市场优势,预计“伟哥”产品仍会借助OTC渠道进行市场推广,但其“伟哥”的具体销量还要根据产品效果、定价策略和推广模式才能判断。

国信证券统计数据显示,中国的ED患者人数约1.4亿,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元。全球医药健康咨询公司IMSHealth数据显示,2013年中国抗ED药品市场份额中,万艾可在27个主要城市占据58.8%的市场份额。

面对中国市场这块大蛋糕,国内十多家药企期待已久,在白云山身后还有一大批紧随者,包括常山药业、联环药业、乐普医疗、海王生物、江苏亚邦爱普药业、齐鲁制药等。其中,常山药业此前表示,公司在研项目枸橼酸西地那非片 (万艾可)有望在2015年上市。如果仿制药今年进入市场,价格必然是利器,万艾可的垄断地位可能被打破,这在韩国、泰国已有先例。

前述研究员表示,近年万艾可在全球市场受礼来希爱力挤压较为严重,但万艾可在中国市场培育较好,目前处于优势地位。长远来看,万艾可将面临双重狙击:一是国产仿制药的低价竞争,二是老对手的渠道挤压。而对国内厂家来说,除了万艾可,更大的竞争对手也在加码ED市场局。

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