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国产版"伟哥"专利明年到期 国内药企群起抢仿

来源:华龙网-重庆商报(重庆)   2014-06-27 11:16:25   点击:

导读: 2000年进入中国市场的辉瑞原研药万艾可,其中国专利于今年5月到期。面对超过百亿元的国内抗ED药物市场,国产伟哥抢仿大战一触即发。

7月10日,中国医药(600059)因旗下的1.1类新药TPN729MA(国产版伟哥)获得生产批件,开市不久被封涨停板,并由此引发了A股“伟哥概念”股的集体崛起。而明年中期,俗称“伟哥”的辉瑞万艾可(枸橼酸西地那非)在国内的专利保护期将到期,面对万艾可失去专利保护打开的抗ED西药市场空间,国内药企正积极备战。

国产版

伟哥好用不便宜

“除了万艾可,我们还有一种礼来的‘伟哥’希爱力,一片38元,比万艾可便宜多了,而且卖得还不错。”昨日,大坪一家和平药房销售员向记者推销。

实际上,在一些私人药店和网上商场,还充斥着不少销售合法性可疑的“类伟哥”保健类产品。“万艾可一颗100多元,卖得太贵了,所以这些‘类伟哥’还是很有市场。”一家私人药房负责人对记者称。在附近的桐君阁药房,记者了解到除了以上两种进口的“伟哥”外,还有一种江西某药企生产的标价598元天的“引阳索胶囊”出售。“大多数消费者还是购买万艾可或者希爱力,我们有时候一天能销售四五盒。”该药房销售人员表示。

国内伟哥市场超百亿

“去年中国抗ED药物的实际市场份额大概是200亿元左右,其中西药占70%,中药占30%左右。”卓创医药行业分析师赵镇分析指出。

在赵镇看来,面对中国如此大的市场,万艾可不可能轻易放弃其霸主地位。“根据惯例,辉瑞一定会在专利保护期到期之前采取措施,保证自己的市场份额,辉瑞可能会申请万艾可的保护延期,一般延期7~8年;即使没有申请延期保护,它有可能会选择和中国的药企进行合作。”

“虽然抗ED药物市场份额很大,但是国内企业要分得一块蛋糕,前景并不是很乐观,毕竟原药拥有自己的品牌优势和销售渠道,再加上一旦保护期过期,原药也会采取降价的措施,国内仿药的价格优势也将不会存在。”赵镇称。

某医药公司销售负责人褚先生就表示,国内药企能否冲击万艾可的地位,还要看对经销商的鼓励政策。“老百姓买‘伟哥’一般都是在药店,而药店销售看的是单一产品销售毛利率,而非疗效。”

国产伟哥最快年内面市

中国抗ED药物市场前景不错,国内药企会有一些机会,但是要想从万艾可的手中抢占20%~30%的市场份额,需要从价格、渠道等做文章。实际上,辉瑞万艾可在国内知名度如此之高,与其畅通的销售渠道不无关系。据业内人士分析,目前辉瑞制药在中国医院终端覆盖了五六千家,在药店终端覆盖了4万多家。而且记者发现,无论是购买辉瑞万艾可还是礼来希爱力都可以通过刷医保卡的方式,这种营销模式确实使得其拥有巨大的优势。

某医药公司销售负责人褚先生就表示,国内药企能否冲击万艾可的地位,还要看对经销商的鼓励政策。“老百姓买‘伟哥’一般都是在药店,而药店销售看的是单一产品销售毛利率,而非疗效。”

记者从药监局相关人士处了解到,天方药业的TPN729MA属国家化学药品一类品种。此类药品从获批临床到上市,通常需2~3年的临床检测周期。这也表明,国产“伟哥”至少还要2~3年才能上市。

纵深

伟哥 国产后价格将下降

国产伟哥上市后,价格能否降下来?药效有没有不同?

目前专利到期药物是全球医药市场增长最快的领域之一,仿制药的投资风险小、周期短、回报丰富,在新兴市场尤其如此。卓创医药行业分析师赵镇表示,国内仿制药已经占据中国药品市场的90%。“主要是某种原药失去专利保护之后,其价格都会下降。使用仿药是国家鼓励的,也是药品消费者乐于接受的,对于中国的药品生产商也是机遇。”

“药企想要抓住仿制药这个聚宝盆,还需要做不少工作。”方正证券医药行业高级分析师刘亚明指出,“中国的药企如果想要在仿药市场做大,必须实现资源整合,让自己的药品种类和质量都胜于进口药品。”

前不久,发改委再次对药品的价格进行摸底,准备采取措施对药品价格进行调整,其中涉及多家外企。在业内人士看来,这对国内药企来说是“利好”,对外企是“利空”。

仿药 千亿美元市场待挖

国药集团击败制药巨头礼来跻身财富世界500强及医药十强之列。尽管国药以医药流通取胜,旗下并无过多重磅原研药,不过此番入围也说明国际医药领域对仿制药并不排斥。同样,吸收合并天方药业的中国医药在二级市场的狂欢也表明国内资本市场对仿制药趋之若鹜。

“专利悬崖为仿制药企制造了巨大的机会,原研药一般需要10~15年左右研发、报批及量产,重磅品种的研发费用可能高达数十亿美元。相比之下,仿制药的流程大为简化且成本降低了很多,预计在2015年左右,国内仿制药规模可能会接近5000亿元。”一位研究员指出,在全球范围来看,仿制药的市场占比在专利悬崖期间有可能会迅速达到50%,而在2020年之后,又将有一批重磅原研药先后推出。

上述研究员表示,专利悬崖并不是坐等药企仿制,研发能力并不突出的药企实际上很难介入仿制药领域。据了解,美国仿制药同样对药企提出了较高的研发要求,并且FDA会对仿制药做出多种要求,换言之,美国仿制药仅仅省去了前期的一系列触及研发和临床试验,在药物疗效和品质方面,仿制药与原研药并无过多区别。

重庆

本地药企研发仿药 惟独对伟哥不感冒

面对到期的万艾可中国专利,重庆药企有没有再度进军这一市场的想法?

重庆医药行业协会副秘书长郭绪忠认为,我市大多数药企都在生产仿制药,但是缺乏龙头和拳头品种,就因为没有形成长期跟踪国外医药专利的研发团队,无法及时了解到国外医药巨头即将到期的专利产品的信息,也就使得需要仿制时比国内的对手起步晚。“通常一个成功的仿制药从研发到获批上市,其流程平均也需要一年以上,不能成为首批仿制者,市场占有率自然就会被甩在身后。”一位不愿具名的医药公司负责人表示,我市药企之所以在仿制药上没有拿得出的成果,这和企业热衷于技术含量较低的药品仿制有关联。

“重庆本土的基础药物还是有一定实力,如果要想在激烈的市场竞争中争雄,最好选择心血管、糖尿病之类的大品种高端仿制药。”郭旭忠认为。

“目前企业技术短板不是一朝一夕就能补齐,不仅需要政府政策的支持,还需要企业加大研发投入以及长期的技术积累。”赵镇认为,重庆的企想要抓住仿制的机遇抢占市场,一方面要自己研发的药物做好推广,突出药品的特性;二是和已经失去专利保护的原药公司合作,强强联合的抢占市场。

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